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戊型肝炎病毒(HEV)IgG/IgM检测试剂盒(酶联免疫法)

通用名称:戊型肝炎病毒(HEV)IgG/IgM检测试剂盒(酶联免疫法)
英文名称:NovaLisa® Hepatitis E Virus (HEV) IgG/IgMELISA
 【产品规格】96T
【预期用途】本试剂盒可用于定性检测人血清或血浆(柠檬酸盐、肝素)中抗戊型肝炎病毒(HEV)的IgG/IgM类抗体。
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【前言简介】

戊型肝炎病毒(HEV)是世界范围内急性肝炎的主要原因之一。HEV感染报告呈指数级增长。世界卫生组织(WHO)估计,全世界每年发生2000万例HEV感染,其中约300万为症状性感染,超过55000例为致命感染。

戊型肝炎病毒是一种小型(32-34nm)无包膜单链RNA病毒,属于肝病毒科。基因组包括7.2kb,以及三个部分重叠的开放阅读框(ORF1、ORF2和ORF3)的编码。

迄今为止,已描述了4种人类致病基因型(HEV-1、HEV-2、HEV-3和HEV-4)。由于研究表明它们之间存在明显的交叉反应,目前只假设了一种HEV血清型。

HEV-1主要发生在亚洲和非洲,HEV-2主要发生在非洲和墨西哥,而HEV-3主要发生在世界各地,HEV-4主要出现在亚洲和欧洲。HEV-1和HEV-2仅限于人类,而HEV-3和HEV-4还会感染各种动物物种。

迄今为止已知的感染途径包括通过受污染的水(HEV-1和HEV-2)的粪口传播、从动物源性食物(HEV-3和HEV-4)获得的食物传播感染、通过受污染输血或器官移植以及母婴垂直传播。HEV的潜伏期为2-8周。

人类HEV感染的过程因感染基因型而异。

一般来说,可以确定广泛的临床症状。HEV-1和HEV-2感染通常是急性和自限性的。到目前为止,还没有描述由基因型1和2引起的慢性肝炎病例。然而,HEV-1感染可能会威胁孕妇的生命。据报道,在HEV-1流行地区,孕妇在妊娠最后三个月患重型肝炎的比例很高。死亡率高达30%。

在免疫功能正常的患者中,HEV-3和HEV-4感染大多无症状进展。症状性感染通常是急性和自限性的,很难与甲型肝炎感染的症状(黄疸、上腹部疼痛、发烧、疲劳等)区分开来。现有肝损伤和免疫抑制患者患慢性肝炎的风险增加。慢性感染,主要由HEV-3引起,即使没有观察到症状,也可能引发危及生命的肝硬化。

在HEV-1和HEV-2流行地区,应避免饮用未煮沸的自来水以及用其制成的冰块,以防止HEV感染。在德国和其他HEV-3和HEV-4分布的工业国家,尤其是猪和游戏产品只能食用煮熟的。HEV可以通过将食物加热到71°C以上至少20分钟来灭活。


【检测原理】

特异性抗体的定性免疫酶学测定是基于ELISA(酶联免疫吸附试验)技术。微孔板上包被特定的抗原,以结合样品的相应抗体。洗涤微孔以去除所有未结合的样品材料后,添加酶联物,与捕获的抗体结合。在第二个洗涤步骤中,未结合的共轭物被去除。通过加入四甲基联苯胺(TMB)底物,得到蓝色反应产物,可以观察到结合结合物形成的免疫复合物。该产品的强度与样品中特异性抗体的数量成正比。加入终止液以终止反应,蓝色变成了黄色。使用酶标仪器读取450/620nm处的吸光度。


【试剂盒组成】

1)微孔板              12x8,包被戊肝病毒(HEV)抗原

2)样品稀释液          1×100ml,磷酸盐缓冲液(10mM),pH 7.2 ± 0.2,含抗人(RF吸附剂),即用型

3)终止液              1×15ml,硫酸,0.2mol/L,即用型

4)洗涤浓缩液          20倍浓缩,磷酸盐缓冲液(0.2M),1×50ml,pH 7.2 ± 0.2

5)酶联物              1×20ml,过氧化物酶标记的人抗体,即用型

6)底物液              1×15ml,3,3’,5,5’-四甲基联苯胺(TMB),即用型

7)阳性质控            1×2ml,即用型

8)临界质控            1×3ml,即用型

9)阴性质控            1×2ml,即用型

10)封板纸             1x

11)使用说明书         1x

【所需的材料和设备】(未提供)

1)酶标仪

2)37℃培养箱

3)手动或自动洗板装置

4)移液器:10-1000µL

5)涡旋混合器

6)蒸馏水

7)一次性试管

 

【储存条件】

试剂盒必须储存于2-8℃的环境中,打开的试剂在标签上规定的有效期内是稳定的。


深圳市旧版云顶国际yd222工程有限公司创立于1995年初,位于深圳市坪山区中城生命科学园内。公司成立二十多年来,专注于生物科技的免疫学领域,拥有从事生物技术研究的专业队伍、符合GMP标准的实验室、是一家集研发、销售、服务于一体的高新技术企业。

 

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